| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463858號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 松質(zhì)骨螺釘材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。表面無(wú)著色。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與同一系統(tǒng)產(chǎn)品配合,適用于由退行性、創(chuàng)傷后或者類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎產(chǎn)生的晚期髖關(guān)節(jié)退變；股骨頭骨折或缺血性壞死及由前次手術(shù)引起的情況，例如截骨術(shù)、關(guān)節(jié)重建術(shù)、關(guān)節(jié)融合術(shù)、半髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Alemannenstrβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany；CH-2545 SELZACH Friedrich-Wōh(huán)ler-Straβe 10, D-78576 Emmingen-Liptingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 松質(zhì)骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cancellous Bone Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4787-2011《松質(zhì)骨螺釘》 |
| 附件 | |
