| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460351號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造，嵌有起顯影作用的鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬絲。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 包裝為滅菌包裝，采用γ射線滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于全髖置換中，阻隔骨水泥。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京))醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京))醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥中置器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0095-2010《骨水泥中置器》 |
| 附件 | |
