| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403821號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：已包被的微孔板、酶結(jié)合物溶液(綠色)、陰性質(zhì)控血清、陽(yáng)性質(zhì)控血清、樣本稀釋緩沖液(赭色)、洗滌緩沖液、底物溶液(TMB)、終止液、數(shù)據(jù)表、試劑盒的使用說(shuō)明、加樣安排表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的抗心磷脂IgG/IgM抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dr.Fenning BioMed GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心磷脂IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiolipin IgG/IgM Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4178-2011 |
| 附件 | |
