| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2542599號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國偉康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、存儲卡、過濾膜、柔性軟管、濕化器、電源適配器、電源線組成。產(chǎn)品具有CPAP工作模式；CPAP壓力設(shè)定范圍：4cmH2O～20cmH2O；最大流速：＜35L/min；濕化器加濕范圍：10mgH2O/L～40mgH2O/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為體重超過30kg的原發(fā)性阻塞性睡眠呼吸暫停患者提供正壓治療。該設(shè)備適用于家許庭或醫(yī)院/機構(gòu)環(huán)境中。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REMstar M Series CPAP system |
| 規(guī)格型號 | REMstar M Series(101M) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3172-2011《呼吸機》 |
| 附件 | |
