注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2661202號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
球囊型貼皮胃造瘺管的包裝中包括:球囊型貼皮胃造瘺管、快速喂食裝置(帶有Y型接頭的短管)、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置(帶有Y型接頭的長管)、注射器(12ml魯爾接頭注射器1支,60ml導(dǎo)管接頭注射器1支)、紗布。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為需要進行胃造瘺進飼的病人提供管路放置。 |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.22 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP”變更為“Covidien llc”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2661202號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2661202號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.01.20 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Covidien llc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生產(chǎn)場所 |
130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
球囊型貼皮胃造瘺管(商品名:NUTRIPORT) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Balloon Skin Level Gastrostomy Kit |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1625-2008 《球囊型貼皮胃造瘺管》 |
附件 | |
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