| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460762號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨軀和延長(zhǎng)件組成，股骨軀和延長(zhǎng)件中包含有螺釘。材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 部分股骨柄表面為純鈦涂層，部分股骨軀表面經(jīng)噴砂處理。產(chǎn)品表面無(wú)著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系列組件配合，作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)股骨組件(商品名：Profemur) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Profemur Hip Stem System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0088-2009《髖關(guān)節(jié)股骨組件》 |
| 附件 | |
