| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460414號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙豬尾硅膠支架由雙豬尾支架、推送器、導(dǎo)絲組成。材料：支架：黑色硅膠； 推送器：聚乙烯，304不銹鋼(頭端)； 導(dǎo)絲：304不銹鋼； 支架牽引線：聚丙烯外科縫線。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于輸尿管腎盂連接處至膀胱的臨時(shí)性內(nèi)引流。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.08 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460414號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460414號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙豬尾硅膠支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Filiform Double Pigtail Silicone Stent Set |
| 規(guī)格型號 | 133620，133622，133624，133626，133628，133630；133720，133722，133724，133726，133728，133730；133820，133822，133824，133826，133828。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2288-2009《雙豬尾硅膠支架》 |
| 附件 | |
