| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242955號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(含動(dòng)態(tài)冷卻系統(tǒng))、腳控開(kāi)關(guān)、透鏡耦合光纖和手柄、變頻晶體、光斑透鏡、距離規(guī)和吊架組成。工作激光波長(zhǎng)：755nm/1064nm/532nm；允差±％；多模；最大激光輸出能量：755nm(短脈沖)，0.625J、755nm(長(zhǎng)脈沖)，2.72J、532nm，0.160J、1064nm，0.355J；允差±20％；瞄準(zhǔn)光：650nm±20％；瞄準(zhǔn)光功率不大于3.5mW。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品755nm激光臨床適用于改善性治療色素病灶、清除紋身；1064 nm和532nm激光臨床適用于清除紋身、改善性治療血管疾病和改善性治療色素疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Candela Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 翠綠寶石激光治療儀(商品名：Alex Trivantage) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage |
| 規(guī)格型號(hào) | Alex Trivantage |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1923-2009 《翠綠寶石激光治療儀》 |
| 附件 | |
