| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212277號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)有臺(tái)式和便攜。均有2通道和4通道。系統(tǒng)由放大器、肌電控制單元(Schwarzer topas 2go EMG型號(hào)含)、肌電前置放大器及連線、電刺激器、聽覺誘發(fā)刺激器、視覺誘發(fā)刺激器、隔離電源。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 本次注冊(cè)不包括電極部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)療及科研單位中肌電圖及誘發(fā)電位相關(guān)測試。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.7.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Natus Europe GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌電\誘發(fā)電位儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neurophysiological measuring system EMG/NCV/EP |
| 規(guī)格型號(hào) | Schwarzer topas EMG，Schwarzer topas 2go EMG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0318-2011《肌電/誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
