| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3333448號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由PET子系統、CT子系統和圖像軟件(軟件編號：5337550)組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn PET子系統由機架、探測器、高速采集電子部件、帶有矩陣處理器系統的數據獲取和圖像重建裝置組成；CT子系統由掃描機架、PET和和CT機的定位和運動機構、診斷床、計算機控制臺、電源控制系統組成。 |
| 產品適用范圍 | 用于人體器官及全身核醫(yī)學的檢查、CT檢查及融合圖像的臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 生產廠地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產場所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統 |
| 產品名稱（英文) | PET/CT System |
| 規(guī)格型號 | Discovery STE |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3542-2010 《正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統》 |
| 附件 | |
