| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401109號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由分析儀、電源變壓器、加樣器、吸入管及排出管等組成。*性能：重復性：用同一高 敏感C-反應蛋白樣本及相應的試劑測試檢測系統(tǒng)，重復測 試10次，其結果的重復性（CV%)應不超過10%；線性誤差 ：在（8-160)mg/L范圍內，測定高敏感度C-反應蛋白的 線性誤差應不超過±10%。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 此次注冊試劑盒部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于實驗室對高敏感C-反應蛋白、尿微量白蛋白的檢測。 |
| 注冊代理 | 基恩科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 基恩科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.07 |
| 有效期截止日 | 2008.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORION DIAGNOSTICA Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box83 FIN-02101 ESPOO， FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box83 FIN-02101 ESPOO， FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | QuikRead檢測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuikRead Instrument |
| 規(guī)格型號 | QuikRead |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN2595《QuikRead系列檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
