| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3250579號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 愛爾博電子醫(yī)療儀器公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | VIO系列高頻電外科系統(tǒng)由VIO主機(jī)(VIO300D、VIO200D和VIO300S)、氬氣控制器(APC2)、儀 器車、以及配件（電極刀柄及刀頭（手控、腳控)、雙極 鑷及其電纜、腳控開關(guān)、負(fù)極板及其電纜、氬氣刀柄及其 連接電纜)組成。產(chǎn)品具有單極電切、單極電凝、雙極電 切、雙極電凝以及氬等離子凝固功能，依據(jù)具備工作模式 和輸出功率不同分三種型號(hào)：VIO300D型、VIO200D型、 VIO300S型。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 手術(shù)中對(duì)人體組織切割或凝血。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國愛爾博電子醫(yī)療儀器公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海維曼醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電外手術(shù)和電凝設(shè)備(商品名：VIO系列高頻電外科系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIO-System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2550-2005《高頻電外手術(shù)和電凝設(shè)備》 |
| 附件 | |
