| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1152539號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 注射用筆的組成: 1. 劑量選擇器; 2. 筆身; 3. 注射按鈕; 4. 內(nèi)活塞; 5. 筆芯架; 6. 筆帽; 7. 注射按鈕上的橫條是為了增加握緊度; 8. 劑量選擇適配器,固定在劑量選擇器上便于旋轉(zhuǎn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于BIOTON S.A.生產(chǎn),拜耳醫(yī)藥保健有限公司進(jìn)口分裝,產(chǎn)品規(guī)格為 300IU/3ml/支(筆芯)的重組人胰島素注射液(商品名:重和林R)、精蛋白重組人胰島素注射液(商品名:重和林N)、精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30/70)(商品名:重和林M30)的多劑量皮下注射。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 賽真(北京)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Owen Mumford Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX201TU, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 注射用筆(重和林( SciLin)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pen Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | AN3810; AN3800; AN4010; AN4000; AN4110; AN4100; AN4210; AN4200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 2478-2011《注射用筆》 |
| 附件 | |
