| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222170號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品為硬管內(nèi)窺鏡，由鏡體、目鏡、工作通道(套鞘)、光纖接口、沖水口組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 視場角：80°(偏差為－3°，上限不計)；視向角：30°±3°；照度：在距離為20mm處的照度不小于50000Lx；分辨率：在距離為20mm處的分辨率不低于4.42Lp/mm；鏡體外徑：4±0.2mm；工作長度：90±2.5mm；工作通道(套鞘)內(nèi)徑不小于17mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者腰椎間盤觀察和手術。 |
| 注冊代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)場所 | Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間盤鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endo-Disc Endoscope |
| 規(guī)格型號 | RU 0300-00 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0868-2006《椎間盤鏡》 |
| 附件 | |
