| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772678號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是具有親水涂層(聚氨酯)的可控導(dǎo)絲，近端為PTFE涂層的不銹鋼。有兩種長(zhǎng)度：185cm和300cm。導(dǎo)絲末端的形狀可塑，或預(yù)先塑形為"J"形尖端。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在 PTCA 、PTA 或其他血管內(nèi)介入手術(shù)中輔助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或其他治療器械的放置和交換。該產(chǎn)品不可在腦血管內(nèi)使用。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PTCA/PTA導(dǎo)絲(商品名：Kinetix) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Kinetix PTCA/PTA guidewires |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2804-2011《PTCA/PTA導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
