| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要部件為針導(dǎo)引器,附件包括托架、探頭套、橡膠圈、清潔刷和鎖銷。材料如后所述。托架:乙縮醛塑料和不銹鋼; 針導(dǎo)引器:ABS塑料和Radel-R塑料; 標(biāo)記乳膠的探頭套:天然乳膠; 標(biāo)記CIV-Flex的探頭套:聚亞安酯; 橡膠圈:天然乳膠; 鎖銷:不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 醫(yī)生可以采用超聲波診斷探頭，用本器械進(jìn)行針導(dǎo)(或?qū)Ч?手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州安仁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 102 First Street South, Kalona, IA 52247,United States |
| 生產(chǎn)場所 | 102 First Street South, Kalona, IA 52247, United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 針導(dǎo)引器及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | General Purpose Needle Guidance Systems |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1515-2011《針導(dǎo)引器及附件》 |
| 附件 | |
