注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772760號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó)麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該導(dǎo)絲由芯線(鎳鈦合金ASTMF2063)、夾套(含有鎢的聚氨酯)及親水性涂層(2,5-呋喃二酮與甲氧乙烯聚合物)組成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該導(dǎo)絲用于方便在診斷與介入手術(shù)中放置器械。 |
注冊(cè)代理 |
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.08.24 |
有效期截止日 |
2015.08.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Parkmore Business Park West Galway, Ireland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
親水性涂層導(dǎo)絲(商品名:Merit Laureate) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hydrophilic Guide Wire |
規(guī)格型號(hào) |
LWSTDA3580,LWSTDA35150,LWSTDS35150,LWSTDA35180,LWSTDS35180,LWSTFA3580,LWSTFA35150,LWSTFA35180,LWSTFS35180,LWSTDA35260EX,LWSTFA35260EX, LWSTFS35260EX |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2868-2011《親水性涂層導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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