| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460182號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼網(wǎng)杯和螺釘。髖臼網(wǎng)杯材料為純鈦；螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面無著色。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，用于髖關(guān)節(jié)置換及重建術(shù)。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼部件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Restoration GAP Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2170-2009 《髖臼部件》 |
| 附件 | |
