| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401807號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由系統(tǒng)控制中心(SCC)、樣品處理模塊、樣品傳送模塊部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)，用于測(cè)量人類血液或其它體液中物質(zhì)的濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbot Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA, 1 Kallang Place, Singapore 339211 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT System |
| 規(guī)格型號(hào) | ARCHITECT i2000sr ARCHITECT i1000sr |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1214-2011《全自動(dòng)免疫分析儀》 |
| 附件 | |
