| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773071號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由再灌注導(dǎo)管、分離器、抽吸管組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 其中再灌注導(dǎo)管包裝內(nèi)附帶一個(gè)蒸汽成形芯棒和旋轉(zhuǎn)止血閥。分離器包裝內(nèi)附帶一個(gè)導(dǎo)引器和轉(zhuǎn)矩裝置，采用環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于對(duì)顱內(nèi)大血管阻塞(頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈-M1段、M2段、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈內(nèi))繼發(fā)急性缺血性腦中風(fēng)的患者進(jìn)行血管再造，而且必須在癥狀發(fā)作的8小時(shí)內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Penumbra.Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1351HarborBayParkway,Alameda,CA94502USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502 USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱內(nèi)血栓分離抽吸組合系統(tǒng)(商品名：Penumbra) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3219-2011《顱內(nèi)血栓分離抽吸組合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
