| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1661227號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品屬于二件式造口護(hù)理產(chǎn)品，包括造口袋和底盤。造口袋包括腸造口袋和尿路造口袋。底盤包括透明底盤、透明凸面底盤和輕微凸面底盤。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚酯纖維、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈--丁二烯--苯乙烯共聚物材料組成。底盤原材料由聚異丁烯、羧甲基纖維素鈉、明膠、羥乙基纖維素、果膠材料組成。zxtf.net.cn該產(chǎn)品需將尺寸匹配的底盤和造口袋組合一起才能使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口人士收集造口排泄物 |
| 注冊代理 | 康樂保(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1661227號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1661227號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口護(hù)理用品(商品名：特舒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ostomy Care Products |
| 規(guī)格型號(hào) | 2832、2833、14246、14249、14262、14263、1692、1693、1697、1698、1758、1759 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0752-2010 《造口護(hù)理用品》 |
| 附件 | |
