| 生產(chǎn)場所 | 北京市大興區(qū)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金輔路甲2號(hào)凱馳大廈B座2層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300680號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京國藥恒瑞美聯(lián)信息技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地三街9號(hào)金隅嘉華大廈D座408室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YBZ/國 0079-2009 《醫(yī)用X射線診斷系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由診斷床RF-50、操縱臺(tái)、遠(yuǎn)臺(tái)操縱盒、高壓發(fā)生器EPS80RF、高壓操縱面板、束光器系統(tǒng)、X射線管G-292、X射線管套B-150H、影像增強(qiáng)器、圖像工作站、顯示器、總電源柜組成。性能：標(biāo)稱電功率80kVA；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6/1.2)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：間歇40kV～150kV，連續(xù)40kV～125kV；X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：間歇10mA～1000mA，連續(xù)透視0.2mA～12.5mA，脈沖透視2mA～14mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1ms～10000ms；電流時(shí)間積(0.4～1000)mAs；分辨力：不小于1.6 lp/mm(230mm 視野狀態(tài))，不小于1.8lp/mm(150mm 視野狀態(tài))；不小于2.2lp/mm(110mm 視野狀態(tài))。 |
| 有效期 | 2013.09.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位放射科做常規(guī)的X射線透視及食道吞鋇造影和消化道造影。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Eagle-RF |
| 附件 | |
