| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2042063號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由注射器體、活塞桿、按鈕、彈簧、折疊器、硅酮塞組成，折疊器由聚丙烯材料制成，硅酮塞由硅樹(shù)脂材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供植入折疊式人工晶體之用。 |
| 注冊(cè)代理 | 哈爾濱盈智科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"哈爾濱盈智科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司"變更為"哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2042063號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2042063號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.09.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | U.S. IOL,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體植入器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single use injector system |
| 規(guī)格型號(hào) | US-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4099-2008 《人工晶體植入器》 |
| 附件 | |
