| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772500號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管、氦氣連接管、壓力連接管、注射器、防塵蓋、穿刺鞘及擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針、組織擴(kuò)張器、手術(shù)刀組成，采用聚氯乙烯、聚氨酯、不銹鋼等材料制成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于置于主動脈內(nèi)進(jìn)行反搏治療。在心臟舒張器，將球囊充氣，增加心臟供血；在心臟收縮期，將球囊放氣，減少左心室的負(fù)荷，以到達(dá)輔助心臟的作用。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading,PA 19605, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Prazska 209, 50002 Hradec Kralove 2, CZECH REPUBLIC；9 Plymouth Street, Everett, MA 02149, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-Aortic Balloon Catheters |
| 規(guī)格型號 | IAB-05830-LWS, IAB-05840-LWS, IAB-06830-LWS, IAB-06840-LWS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0073-2011 《主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
