| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3652978號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 合成可吸收外科縫線(xiàn)由合成聚酯制成,成份包括60%乙交酯、14%二氧環(huán)己酮、26%亞丙基碳酸酯。分為帶針和不帶針兩種。是無(wú)涂層的未染色或染紫色縫線(xiàn)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn 規(guī)格從5-0到6-0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù),但不適用于心血管和神經(jīng)組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.09.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150GloverAvenueNorwalk,CT06856,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Haven, CT 06473 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 合成可吸收外科縫線(xiàn) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Syneture BIOSYN Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3325-2011《合成可吸收外科縫線(xiàn)》 |
| 附件 | |
