注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541045號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Medtronic Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
此系統(tǒng)主要由Octopus 4組織固定裝置(材料為硅樹脂和乙縮醛)和Starfish 2心尖定位裝置(材料為硅樹脂和聚酯)組成。此產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于不停跳心臟冠狀動脈搭橋手術(shù),與胸骨撐開器和真空發(fā)生器配合使用,是心臟位置相對固定并減少心臟波動對手術(shù)的影響。 |
注冊代理 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
7601 Northland Drive ,Minneapolis, MN 55428-1088, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
組織固定系統(tǒng)(商品名:Octopus 組織固定系統(tǒng)II) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Octopus Tissue Stabilizer System II |
規(guī)格型號 |
29400, 29800 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0664-2007 《組織固定系統(tǒng)(商品名:Octopus 組織固定系統(tǒng)II)》 |
附件 | |
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