注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460009號
           

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疝修補網(wǎng)織片(商品名:Composix Kugel)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
疝修補網(wǎng)織片(商品名:Composix Kugel)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3811-2010 《疝修補網(wǎng)織片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為具有自膨脹性的不可吸收植入器材,由兩層單絲聚丙烯網(wǎng)縫合在一個ePTFE薄片上構(gòu)成,另有一壓制的單絲對苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚體環(huán)。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。,疝修補網(wǎng)織片(商品名:Composix Kugel)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于軟組織缺損的重建,包括各種疝的修補和胸壁缺損的修補。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460009號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為具有自膨脹性的不可吸收植入器材,由兩層單絲聚丙烯網(wǎng)縫合在一個ePTFE薄片上構(gòu)成,另有一壓制的單絲對苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚體環(huán)。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于軟組織缺損的重建,包括各種疝的修補和胸壁缺損的修補。
注冊代理 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
批準日期 2011.01.06
有效期截止日 2015.01.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA
生產(chǎn)場所 San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 疝修補網(wǎng)織片(商品名:Composix Kugel)
產(chǎn)品名稱(英文) Bard Composix Kugel Hernia Patch
規(guī)格型號 0010201, 0010202,0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3811-2010 《疝修補網(wǎng)織片》
附件
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