注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460009號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為具有自膨脹性的不可吸收植入器材,由兩層單絲聚丙烯網(wǎng)縫合在一個ePTFE薄片上構(gòu)成,另有一壓制的單絲對苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚體環(huán)。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于軟組織缺損的重建,包括各種疝的修補和胸壁缺損的修補。 |
注冊代理 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2011.01.06 |
有效期截止日 |
2015.01.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA |
生產(chǎn)場所 |
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
疝修補網(wǎng)織片(商品名:Composix Kugel) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bard Composix Kugel Hernia Patch |
規(guī)格型號 |
0010201, 0010202,0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3811-2010 《疝修補網(wǎng)織片》 |
附件 | |
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