| 生產(chǎn)場所 | 臺灣苗栗縣竹南鎮(zhèn)新竹科學(xué)園區(qū)竹南基地科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓 |
| 變更日期 | 2010.03.18 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：包裝規(guī)格由“10片/盒、25片/盒、50片/盒；校正片 一個(gè)”變更為“10片/盒、25片/盒、50片/盒；校正片一個(gè)；1片/鋁箔片；5片/盒。”申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2008第2400046號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺欣生物科技研發(fā)股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣苗栗縣竹南鎮(zhèn)新竹科學(xué)園區(qū)竹南基地科東三路22號5樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖試條(商品名：易速得) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺) 0901-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2012.05.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 10片/盒、25片/盒、50片/盒；校正片 一個(gè)；1片/鋁箔片；5片/盒。 |
| 附件 | |
