| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461940號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括單極頭及雙極頭，雙極頭包括外杯、內(nèi)襯及鎖環(huán)。單極頭材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金，雙極頭內(nèi)襯及鎖環(huán)材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于部分髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“LIMA LTO S.p.A.”變更為“Limacorporate S.p.A.”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461940號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461940號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工股骨頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Endoprostheys Heads |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1704-2011《人工股骨球頭》 |
| 附件 | |
