| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403252號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 1個(gè)ReadyPack(r)輔助試劑包，內(nèi)含ADVIA Centaur(r) HBsAg確認(rèn)試劑A 。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 1個(gè)ReadyPack(r)輔助試劑包，內(nèi)含ADVIA Centaur HBsAg確認(rèn)試劑B。產(chǎn)品有效期：24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性確認(rèn)人血清或血漿(EDTA，肝素鋰或肝素鈉，枸櫞酸抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本測(cè)試用于確認(rèn)在HBsAg試劑檢測(cè)反復(fù)陽(yáng)性的樣品中是否存在HBsAg。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原確認(rèn)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Conf) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Centaur HBsAg Confirmatory (HBsAg Confirmatory) |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3672-2011 |
| 附件 | |
