| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403441號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.生產(chǎn)企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址由"85Science Park Drive #04-01, The Cavendish,Singapore Science Park"變更為"2 Pioneer Place ，Singapore627885"。2.代理人和注冊代理機(jī)構(gòu)由"新加坡MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司上海代表處"變更為"安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司"。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Pioneer Place ，Singapore 627885 |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Pioneer Place ，Singapore 627885 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HIV BLOT 2.2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 18人份/盒，36人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SIN 4863-2008 |
| 附件 | |
