注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460796號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
椎間融合系統(tǒng)由椎間融合器組成,其材料為碳纖維加強型聚醚醚酮,椎間融合器內的顯影珠為純鉭。非滅菌包裝。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
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產品適用范圍 |
該系統(tǒng)是用于提供即時的穩(wěn)定性,以重建解剖關系,協(xié)助完成椎體間的融合。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2010.04.06 |
有效期截止日 |
2014.04.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
DePuy Spine,Inc. |
生產廠地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA |
生產場所 |
325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA / Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
椎間融合系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
Cage System |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0336-2010《椎間融合系統(tǒng)》 |
附件 | |
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