| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2220528號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡下無源手術(shù)器械主要由皮下組織縫合關(guān)閉器、持針器、施夾鉗、夾持鉗、牽開器、沖洗吸引管、無損傷血管夾、探針、膽囊取出器、子宮操作器、穿刺針芯、手動(dòng)子宮肌瘤絞碎機(jī)、擴(kuò)張球囊系統(tǒng)等器械組成，具體詳見附頁。球囊采用硅膠材料制成，其余與人體接觸的器械均采用不銹鋼材料制成。擴(kuò)張球囊系統(tǒng)為一次性使用產(chǎn)品，射線滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | Aesculap AG&Co.KG |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2220528號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2220528號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | AmAesculap-PlatzD-78532Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | AmAesculap-PlatzD-78532Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡下無源手術(shù)器械(商品名：蛇牌) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopyinstruments(non-electrical) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1030-2006《內(nèi)窺鏡下無源手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
