| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403142號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 科醫(yī)人有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由系統(tǒng)主機(jī)、腳踏開關(guān)、門聯(lián)鎖插頭和傳輸附件(具體規(guī)格見附件)組成，主機(jī)包括鈥激光激光器、操作控制和顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)。產(chǎn)品性能:工作激光波長:2.1μm,允差為±0.1μm;工作激光模式:多模;最大輸出功率:20W,誤差≤±15%;工作激光脈沖能量:0.5-2.5J,誤差≤±15%;工作激光脈沖最大寬度≤500μs;工作激光脈沖頻率:5-15Hz,誤差為±20%;激光功率不穩(wěn)定度St≤±10%;激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性Rp:優(yōu)于±10%;瞄準(zhǔn)光輸出功率≤1.0mW;瞄準(zhǔn)光波長:532nm,誤差為±5nm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人體軟組織的消融、汽化、切割、凝固以及結(jié)石粉碎,以達(dá)到治療的目的。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.13 |
| 有效期截止日 | 2015.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈥激光治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Holmium Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | VersaPulse P20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 3707-2011《鈥激光治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
