| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3100317號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由跟腱縫合固定器(主體、螺釘、固定釘)、縫合針和穿針導(dǎo)向器組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 無菌包裝產(chǎn)品的固定器主體、穿針導(dǎo)向器由聚碳酸酯材料制成，固定釘、螺釘、縫合針的針體由不銹鋼材料(00Cr18Ni14Mo3)制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，禁止重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品手術(shù)治療急性跟腱斷裂過程中起到輔助跟腱固定和縫合的作用。該產(chǎn)品不植入人體。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Newdeal SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 跟腱縫合導(dǎo)向器(商品名：ACHILLON) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACHILLON Minimally Invasive Achilles Tendon Suture System |
| 規(guī)格型號(hào) | 119 700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4165-2008《跟腱縫合導(dǎo)向器(商品名：ACHILLON)》 |
| 附件 | |
