| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223319號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 琦安琦隱形眼鏡公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型彩色軟性親水接觸鏡，鏡片材料由HEMA、NVP及適量著色劑聚合而成，鏡片顏色:深棕、黛紫、翠綠、寶藍(lán)、海藍(lán)、黑灰，采用玻璃瓶或PP杯包裝。含水量：38%±2％，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg], 透氧量標(biāo)稱值：12×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg]，屈光度范圍：0.00D～-12.00D，折射率：1.440±0.5％，可見光平均透過率(濕體)≥70%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鏡片用于無禁忌癥18歲以上患者矯正近視。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州琦安琦視覺科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州琦安琦視覺科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國大邱 水城 凡物 1287-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 韓國大邱廣域市水城區(qū)凡物洞 1287-1凡物公寓式工廠 401,402號(hào)。 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | SB G＆G BT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 2184-2011《軟性親水接觸鏡(型號(hào):SB G＆G BT)》 |
| 附件 | |
