| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463089號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膽道支架套裝由以下部件組成:膽道支架、導(dǎo)引導(dǎo)管、支架裝載套管、推送導(dǎo)管。產(chǎn)品材料:膽道支架:聚乙烯;支架導(dǎo)引導(dǎo)管和支架裝載套管:不透射線的聚四氟乙烯(氯氧化鉍);支架推送導(dǎo)管:不透射線的聚乙烯(氯氧化鉍); 支架導(dǎo)引導(dǎo)管上的不透射線標(biāo)記:金屬鉭。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膽道支架套裝被設(shè)計(jì)用于引流阻塞的膽管。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2805-2011《膽道支架套裝》 |
| 附件 | |
