| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651294號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 縫線是由Polyglactin 910材料制成的無菌多股編織可吸收性縫線。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物�？p線帶涂層，涂層材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成�？p線未染色, 種類為帶不銹鋼針縫線.。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于一般淺表軟組織修復(fù)，修復(fù)的傷口只需短時間支持和縫線最好能快速被吸收。速怡喬在皮膚縫合中很有效，尤其是在兒科手術(shù)、外陰切開術(shù)、包皮環(huán)切術(shù)和口腔黏膜縫合術(shù)中，也可有效地用于眼科手術(shù)中的結(jié)膜縫合。但不適用于結(jié)扎、心血管和神經(jīng)組織。 |
| 注冊代理 | 上海邁思強醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海邁思強醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | B-15/1,M.I.D.C,Waluj,Aurangabad431136,India |
| 生產(chǎn)場所 | B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad 431 136,Maharashtra, India |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收性縫線(商品名：SYNSYL Express) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE |
| 規(guī)格型號 | CH917； CH2294; CH9927; CH2910; CH945; CH2289; CH9937; CH2293; CH4940; CH9913; CH917H； CH2294H; CH9927H; CH2910H; CH945H; CH2289H; CH9937H; CH2293H; CH4940H; CH9913H; CHEKIT; CHEKITH |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4445-2010《可吸收性縫線》 |
| 附件 | |
