| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2701821號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：系統(tǒng)安裝光盤, 隨機(jī)文件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用以評估妊娠早期和中期“篩查配置文件“中使用的各個(gè)單個(gè)標(biāo)志物以及標(biāo)志物組合的21-三體綜合征和18(18-13)三體綜合征的風(fēng)險(xiǎn)(結(jié)合年齡標(biāo)記物)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.19 |
| 有效期截止日 | 2013.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SBP Software CB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C.Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona |
| 生產(chǎn)場所 | Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona，Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 唐氏綜合征篩查測試軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Down`s Syndrome Screening Test Software |
| 規(guī)格型號 | SsdwLab V. 5.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1229-2009 《唐氏綜合癥篩查測試軟件》 |
| 附件 | |
