| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462068號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由刺激器(7427、7427V)、醫(yī)生控制器(8840)、患者控制器(7435)、控制磁鐵(7452)以及電極套件(3487A、3887、3888、3587A、3982A、3986A、3987A)和延伸導(dǎo)線套件(7489)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 刺激脈沖頻率：3－130Hz；刺激脈沖幅度“0－10.5V；刺激脈沖寬度：60－450μs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品植入人體，臨床適用于治療患者軀干或四肢的慢性及頑固性疼痛。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：1) Medtronic Europe Sarl2)Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432-5604, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route du Molliau 31, Cast Post.,1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; Road#31,km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 神經(jīng)刺激系統(tǒng)(商品名：Synergy) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Neurostimulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Synergy 7427, Synergy Versitrel 7427V. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1922-2008《神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
