| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3213269號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極體、固定套管、導(dǎo)引鋼絲、導(dǎo)引鋼絲導(dǎo)入器、備用鋼絲、引導(dǎo)鋼絲夾、引導(dǎo)鋼絲扳手組成。產(chǎn)品采用IS-1連接器。絕緣材料為聚氨酯，頭端電極材料為鉑合金。電極頭端套環(huán)含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn Attain OTW 4193為單極，連接器材料為鈦合金；Attain Bipolar OTW 4194為雙極，連接器材料為不銹鋼。導(dǎo)引鋼絲材料為不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合兼容的植入式心臟起搏系統(tǒng)共同使用，植入左心室進(jìn)行起搏和感知。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 起搏電極導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steroid Eluting, Transvenous, Left ventricular, Over the wire, Cardiac vein pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | Attain OTW 4193, Attain Bipolar OTW 4194 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4072-2011《起搏電極導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
