| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2100324號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要包括：RIA擴(kuò)髓頭、管型組裝部件、過濾裝置、密封頭、鎖定夾；采用GAMMA射線滅菌包裝；主要材料為ISO 7153-1 中的S、M不銹鋼、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅樹脂等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨折內(nèi)固定治療手術(shù)中髓腔內(nèi)的擴(kuò)髓。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 生產(chǎn)場所地址見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科(骨科)手術(shù)器械－擴(kuò)髓，灌注，抽吸工具(商品名：RIA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RIA-Reamer Irrigator Aspirator |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 5220-2010《矯形外科(骨科)手術(shù)器械-擴(kuò)髓，灌注，抽吸工具》 |
| 附件 | |
