| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210020號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植入式、頻率應(yīng)答起搏器，由脈沖發(fā)生器組成，不包括起搏電極導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 外殼材料為鈦，外殼涂料為聚對(duì)二甲苯，接頭材料為環(huán)氧樹脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體用于治療心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：Microny) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microny Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | Microny II SR+ 2525T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1860-2006 《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
