| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452788號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 株式會(huì)社JIMRO |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用醋酸纖維素作為吸附載體，對(duì)血液中的中性粒細(xì)胞的吸附數(shù)量≥0.877×10^6，對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者血液的中性粒細(xì)胞進(jìn)行選擇性吸附，達(dá)到緩解癥狀的效果。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于緩解潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者癥狀。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 大冢制藥研發(fā)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大冢制藥研發(fā)(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 吸附性血液凈化器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1950-2011《吸附性血液凈化器》 |
| 附件 | |
