| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661979號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由擴(kuò)張器錐形頭段和擴(kuò)張器體部組成。擴(kuò)張器的材料為聚氯乙烯，內(nèi)含5%鎢，擴(kuò)張器頭端帶有304不銹鋼標(biāo)記。非無菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于沿預(yù)先定位的Savary-Gilliard導(dǎo)絲擴(kuò)張食道狹窄。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食道擴(kuò)張器(商品名：Savary-Gilliard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Savary-Gilliard Dilators |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1234-2009《食道擴(kuò)張器》 |
| 附件 | |
