| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451080號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 旭化成可樂(lè)麗醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由中空纖維，頂蓋，外殼組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血液透析及伴隨的物理治療法，如急性、慢性腎功能衰竭患者的血液透析過(guò)濾和血液過(guò)濾治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 備注 | 代理人由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451080號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451080號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.10.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku,Tokyo,Japan./日本東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分縣大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：APS-U系列空心纖維透析器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | APS-13U, APS-15U, APS-18U |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0528-2009《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
