| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3240877號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本申報注冊產(chǎn)品包括愛莫斯顯微角膜刀及一次性管道、一次性刀片，它是眼科Lasik屈光矯正手術(shù)的必備輔助手術(shù)工具。角膜刀由控制件、手持件（內(nèi)置驅(qū)動電機(jī)的挺桿、刀片夾持器、刀片、眼定位--抽吸環(huán)、管道)、控制踏板組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于Lasik手術(shù)的第一環(huán)節(jié)：眼角膜層的剖切。 |
| 注冊代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Surgical Instrument System (SIS) Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Portstrasse 35，CH-2555 Brugg， Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Portstrasse 35，CH-2555 Brugg， Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛莫斯顯微角膜刀及一次性管道、一次性刀片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMADEUS Microkeratome &Microkeratome Disposable Tubing， Disposable Surepass Blades |
| 規(guī)格型號 | MK32 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWC0531《愛莫斯顯微角膜刀及一次性管道、—次性刀片》 |
| 附件 | |
