| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402928號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 藥物定標(biāo)液是牛血清為基質(zhì)的液體產(chǎn)品，含對乙酰氨基酚(ACTM)、卡馬西平(CPBM)、洋地黃毒苷(DGTX)、慶大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普魯卡因酰胺(NAPA)、普魯卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、萬古霉素(VANC)。產(chǎn)品有效期：2–8°C保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)包裝在Flex(r)試劑盒藥物的檢測試劑：對乙酰氨基酚(ACTM)、卡馬西平(CPBM)、洋地黃毒苷(DGTX)、慶大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普魯卡因酰胺(NAPA)、普魯卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、萬古霉素(VANC)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藥物定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Drug CalibratorII (Drug Cal II) |
| 規(guī)格型號 | 水平1：2 × 5.0 mL；水平2：2 × 5.0 mL；水平3：2 × 5.0 mL；水平4：2 × 5.0 mL；水平5：2 × 5.0 mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3072-2011 |
| 附件 | |
