| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3401000號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Ortho-Clinical Diagnostic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（修飾配體，可結(jié)合≥3.33pmol 抗-T3 IgG/反應(yīng)杯)；13.3 mL酶結(jié)合物試劑（HRP-綿羊多克隆抗-T3，可結(jié)合≥12.5fmol FT3/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿（EDTA 或肝素抗凝)中游離的三碘甲狀腺原氨酸（FT3)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers FarmWay, HighWycomb, Buckinghamshire,HP12 4DP, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1315589：100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0287-2007《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包》 |
| 附件 | |
