| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402930號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/100測試瓶；27.0 mL/500測試瓶) 包被了CA 125抗體 (小鼠，單克隆)的微粒子，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑。zxtf.net.cn 結(jié)合物：1或4瓶(5.9 mL/100測試瓶；26.3 mL/500測試瓶) 吖啶酯標(biāo)記的CA 125抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。最低濃度：0.075 μg/mL。防腐劑: 抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法(CMIA)在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測人血清和血漿中的OC 125限定抗原。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌抗原125測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect CA125 II Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒,4x100測試/盒,500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2928-2011 |
| 附件 | |
